Dünya Sağlık Örgütü (DSÖ), Tüberküloz (TB) tanısı için ilk moleküler tanı testini ön yeterlilikten geçirdi: Xpert® MTB/RIF Ultra. Bu test, TB teşhisi ve antibiyotik duyarlılık testinde DSÖ'nün sıkı kalite standartlarını karşılayan ilk ürün olarak dikkat çekiyor.

Tüberkülozun Global Yükü

Tüberküloz, dünyadaki en ölümcül bulaşıcı hastalıklardan biri olmaya devam ediyor ve her yıl milyonlarca insanın hayatını kaybetmesine neden oluyor. Özellikle düşük ve orta gelirli ülkelerde, bu hastalık büyük bir sosyoekonomik yük yaratıyor. Erken ve doğru TB teşhisi, özellikle ilaca dirençli türlerin belirlenmesi, küresel sağlık öncelikleri arasında yer alıyor.

DSÖ İlaç ve Sağlık Ürünlerine Erişim Genel Müdür Yardımcısı Dr. Yukiko Nakatani, “Bu ilk tanı testinin ön yeterlilikten geçmesi, ülkelerin yüksek kaliteli TB testlerine erişimini artırma çabalarımızda önemli bir dönüm noktasıdır” diyerek, bu tür yenilikçi araçların TB ile mücadeledeki önemini vurguladı.

Testin Özellikleri ve Avantajları

Xpert® MTB/RIF Ultra, Mycobacterium tuberculosis bakterisinin genetik materyalini tespit etmek için tasarlanmıştır. Bu test, balgam örneklerinden birkaç saat içinde doğru sonuçlar sağlayarak, rifampisin direncini belirleyen genetik mutasyonları da tespit edebiliyor. Rifampisin direnci, çok ilaca dirençli TB’nin önemli bir göstergesi olarak kabul ediliyor.

Test, pulmoner TB için pozitif tarama sonuçları olan ve son altı ay içinde TB tedavisi almamış veya üç günden az tedavi görmüş hastalar için tasarlanmıştır. GeneXpert® Cihaz Sistemi üzerinde çalışan bu test, yüksek doğruluğu ve hızlı sonuç verme özelliğiyle öne çıkıyor.

DSÖ’nün Onay Süreci

Cepheid Inc. tarafından üretilen Xpert® MTB/RIF Ultra, Singapur Sağlık Bilimleri Kurumu (HSA) tarafından gözden geçirilmiş ve DSÖ tarafından onaylanmıştır. Bu süreç, testin kalite, güvenlik ve performans açısından DSÖ standartlarına uygun olduğunu garanti eder.

Küresel Erişim ve Yeni Seçenekler

DSÖ, bu testin onaylanmasının yanı sıra yedi ek TB tanı testini değerlendirme sürecinde. Bu çalışmalar, TB'nin ve ilaca dirençli türlerinin teşhisine yönelik daha fazla seçenek sunarak, ülkelerin sağlık sistemlerini güçlendirmeyi hedefliyor.

DSÖ'nün Tüberküloz Küresel Programı Direktörü Dr. Rogerio Gaspar, “Yüksek kaliteli tanı testleri, etkili TB bakımı ve önlemenin temel taşıdır. Ön yeterlilik, teknolojilerin eşit erişimini sağlama yolunda önemli bir adımdır” diyerek bu yeniliğin hastalıkla mücadeledeki önemine dikkat çekti.

Bu gelişme, tüberküloz ile mücadelede yeni bir dönem başlatarak, daha fazla hastanın erken teşhis ve etkili tedaviye ulaşmasını sağlayacak.